አይኤስኦ 13485 2016 MDSAP የምስክር ወረቀት

አይኤስኦ 13485 2016 MDSAP የምስክር ወረቀት
አይኤስኦ 13485 2016 MDSAP የምስክር ወረቀት
 

የምዝገባ ማረጋገጫ

TEKNA ማኑፋክቸሪንግ ኃ.የተ.የግ. ሊሚትድ

ሲ -19 ፣ የኢንዱስትሪ እስቴት ፣ ጊንዲ ቼናይ ፣ ታሚል ናዱ 600032 INDIA

የ UL LLC® (UL) የ UL የሕክምና ተቆጣጣሪ አገልግሎቶች ይህንን የምስክር ወረቀት ከላይ ለተጠቀሰው ድርጅት ይሰጣል ፣ የድርጅቱን የጥራት ማኔጅመንት ሥርዓት ኦዲት ካደረጉ በኋላ በሚመለከታቸው ወሰን መሠረት በተመጣጣኝ ሁኔታ ካገኙት በኋላ-

ISO 13485: 2016

በዚህ የምስክር ወረቀት የመጨረሻ ገጽ ላይ ከተዘረዘሩ ተጨማሪ የቁጥጥር መስፈርቶች ጋር ፡፡ የሃይበርባርክ ክፍሎች ዲዛይን ፣ ማምረት ፣ አገልግሎት እና ጭነት ፡፡

የተፈቀደ በ

የአለም አቀፉ የቁጥጥር አገልግሎት ፒኤ ሥራ አስኪያጅ ሚካኤል ጄ ዊንደርለር የተከበሩ የቴክኒክ ሠራተኞች ዩኤል ሕይወት እና ጤና ሳይንስ አባል
UL LLC

የምስክር ወረቀት ያረጋግጡ

ሁኔታ-እዚህ

የ REPs መገልገያ መታወቂያ

የፋይል ቁጥር የምስክር ወረቀት ቁጥር የመጀመሪያ እትም ቀን

A28843 3017.200413 ኤፕሪል 13 ቀን 2020

የዑደት ጅምር ቀን ውጤታማ ቀን የሚያበቃበት ቀን

ኤፕሪል 13, 2020 ኤፕሪል 13, 2020 ኤፕሪል 12, 2023

ይህ የጥራት ስርዓት ምዝገባ በዩኤል ኤል በተመዘገቡ ድርጅቶች ማውጫ ውስጥ የተካተተ ሲሆን በምዝገባው ወሰን ላይ በተጠቀሰው መሠረት ለሸቀጦች እና / ወይም አገልግሎቶች አቅርቦትን ይመለከታል ፡፡ ድርጅቱ ይህንን የምስክር ወረቀት በመስጠት በሚመለከታቸው መስፈርቶች መሠረት ምዝገባውን እንደሚያከናውን ይወክላል ፡፡ ይህ የምስክር ወረቀት ሊተላለፍ የማይችል ሲሆን የ UL LLC የ UL የሕክምና እና የቁጥጥር አገልግሎቶች ንብረት ነው ፡፡

የምስክር ወረቀቶች በ UL.com ላይ የመስመር ላይ ማረጋገጫዎችን ማውጫ በመጎብኘት ሊረጋገጥ ይችላል ፡፡

00-MB-F0867 እትም 1.0 ገጽ 1 ከ 2

የ UL የሕክምና እና የቁጥጥር አገልግሎቶች ዩኤል ፣ ኤል.ሲ.ኤል ኤምዲኤስፒ እውቅና ያለው ኦዲት ድርጅት ነው

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook ፣ IL 60062-2096 አሜሪካ

UL እና የ UL አርማ የ “ደራሲያን ላብራቶሪ Inc” © 2011 የንግድ ምልክቶች ናቸው።

 

የምዝገባ ማረጋገጫ

TEKNA ማኑፋክቸሪንግ ኃ.የተ.የግ. ሊሚትድ

ሲ -19 ፣ የኢንዱስትሪ እስቴት ፣ ጊንዲ ቼናይ ፣ ታሚል ናዱ 600032 INDIA

ተጨማሪ የቁጥጥር መስፈርቶች

የ REPs መገልገያ መታወቂያ

አውስትራሊያ:
- ቴራፒዩቲክ ዕቃዎች (የህክምና መሳሪያዎች) ደንቦች ፣ 2002 ፣ መርሃግብር 3 ክፍል 1 (ክፍል 1.6 ሳይጨምር) - ሙሉ የጥራት ማረጋገጫ አሰራር

ብራዚል:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009 ዓ.ም.

ካናዳ:
- የሕክምና መሣሪያዎች ደንቦች - ክፍል 1- SOR 98/282

ጃፓን:
- MHLW የሚኒስትሮች ድንጋጌ 169 ፣ ከአንቀጽ 4 እስከ አንቀጽ 68 - የ PMD ሕግ (እንደአስፈላጊነቱ)

የተባበሩት መንግስታት:

  • - 21 CFR 820

  • - 21 CFR 803

  • - 21 CFR 806

    - 21 CFR 807 - ንዑስ ክፍሎች ሀ እስከ ዲ

- 21 CFR 821 (የሚመለከተው ከሆነ)

የፋይል ቁጥር የምስክር ወረቀት ቁጥር የመጀመሪያ እትም ቀን

A28843 3017.200413 ኤፕሪል 13 ቀን 2020

የዑደት ጅምር ቀን ውጤታማ ቀን የሚያበቃበት ቀን

ኤፕሪል 13, 2020 ኤፕሪል 13, 2020 ኤፕሪል 12, 2023

ይህ የጥራት ስርዓት ምዝገባ በዩኤል ኤል በተመዘገቡ ድርጅቶች ማውጫ ውስጥ የተካተተ ሲሆን በምዝገባው ወሰን ላይ በተጠቀሰው መሠረት ለሸቀጦች እና / ወይም አገልግሎቶች አቅርቦትን ይመለከታል ፡፡ ድርጅቱ ይህንን የምስክር ወረቀት በመስጠት በሚመለከታቸው መስፈርቶች መሠረት ምዝገባውን እንደሚያከናውን ይወክላል ፡፡ ይህ የምስክር ወረቀት ሊተላለፍ የማይችል ሲሆን የ UL LLC የ UL የሕክምና እና የቁጥጥር አገልግሎቶች ንብረት ነው ፡፡

የምስክር ወረቀቶች በ UL.com ላይ የመስመር ላይ ማረጋገጫዎችን ማውጫ በመጎብኘት ሊረጋገጥ ይችላል ፡፡

00-MB-F0867 እትም 1.0 ገጽ 2 ከ 2

የ UL የሕክምና እና የቁጥጥር አገልግሎቶች ዩኤል ፣ ኤል.ሲ.ኤል ኤምዲኤስፒ እውቅና ያለው ኦዲት ድርጅት ነው

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook ፣ IL 60062-2096 አሜሪካ

UL እና የ UL አርማ የ “ደራሲያን ላብራቶሪ Inc” © 2011 የንግድ ምልክቶች ናቸው።

የእናንተ ምርጥ ፍ / ቤት ለመምረጥ እርዳታ ይፈልጋሉ?